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        藥品穩定性試驗箱

        • 簡單描述
        • 藥品穩定性試驗箱系列產品于制藥行業進行藥物穩定性測試,以檢查藥物或產品是否保證達到有效期。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。產品符合國家藥典及GMP、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。

        • 更新時間:  2021-11-24
        • 廠商性質:  生產廠家
        • 訪問量:  724
        詳細介紹
        品牌自營品牌價格區間面議
        產地類別國產應用領域醫療衛生,食品,化工,生物產業,農業

        產品特點

         

         

        ◆進口觸摸屏控制器

        控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出
        包括:設定值,測量值,日期,真實時間
        采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據


        ◆RS485接口

        連接電腦進行實時電腦數據記錄
        微型打印機紙質記錄,打印頻率可調

         

        ◆長期穩定試驗環境模擬

        空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

        空氣循環裝置:鼓風風機系統

        加熱方式:電加熱系統

        加濕方法:電熱蒸氣加濕器

        供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求

        制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)

         

        ◆集中控制&遠程監控

        一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表

        使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能

         

        ◆節能靜音

        低能耗設計,減少使用成本

        靜音型設計,超低運行噪音

        觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

         

        ◆進口無紙記錄儀(選配)

        獨立記錄和監測

        標準USB及SD卡接口導出電子數據

        通過專門軟件管理電子數據

        符合FDA 21CFR Part 11

        數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會丟失

         

        ◆標準配置

        日本導電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、自動循環供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔

        *無紙記錄儀(選配)

        *觸摸屏控制器(選配

        日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也完全滿足美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。(選配)

         

        選型參數

        型號

        FCH-150SD

        FCH-250SD

        FCH-400SD

        FCH-500SD

        FCH-800SD

        FCH-1000SD

        FCH-2000SD

        容積*

        150

        250

        400

        500

        800

        1000

        2000

        溫度范圍

        10~65℃

        溫度波動度

        ≤±0.5℃

        溫度偏差

        ≤±1℃

        濕度范圍

        15~95%R.H

        濕度偏差

        ≤±3%R.H

        環境溫度

        +5~40℃

        內膽材質

        鏡面304不銹鋼

        外殼材質

        冷軋鋼板噴塑

        工作電源

        AC220V±10% 50HZ

        安裝功率

        1.2KW

        1.4KW

        2KW

        2KW

        2KW

        2.2KW

        3KW

        載物板

        2

        4

        4

        4

        4

        5

        6

        內部尺(cm)

        深×寬×高

        50X53X60

        50X53X95

        67X60X100

        62X80X100

        100X80X100

        100X100X100

        120X110X150

        外形尺(cm)

        深×寬×高

        99X69X133

        99X69X168

        116X76X173

        111X96X173

        149X96X173

        149X116X173

        169X126X210

        行業標準

        滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求

        制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

        安全保護

        電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

        備注

        滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗


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