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        定期對藥品穩定性試驗箱進行維修及保養是有必要的,下面就來說說吧
        瀏覽次數:734發布日期:2021-10-22
           藥品穩定性試驗箱配置設備用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。
          藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
          藥品穩定性試驗箱需要定期維修和保養,具體保養措施簡單介紹如下:
          1、試驗箱必須置于避陽光、通風、干燥的地方,設備與墻壁距離不小于10cm。
          2、試驗箱在使用時,應經常檢查加濕器水箱中是否有水。
          3、為了保持設備的美觀,不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。
          4、試驗箱應安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
          5、應每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機器在運行中良好的散熱條件。
          6、熔斷器更換時,應按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。
          7、試驗箱在不使用加濕時應將加濕器內的存水倒凈并抹干。
          8、當試驗箱不用時應切斷電源,并保持箱內干凈、干燥。
          穩定性試驗的基本要求是:
          1)穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進行。加速試驗與長期試驗要求用3批供試品進行。
          2)研究藥物穩定性,要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關物質(含降解產物及其他變化所生成的產物)的檢查方法,并對方法進行驗證,以保證藥物穩定性試驗結果的可靠性。在穩定性試驗中,應重視降解產物的檢查。
          藥品穩定性試驗箱的相關知識點今天小編就先講解到這里,如果您還想要了解更多內容,還請多多關注好我們,小編會不定期在此跟大家來分享更多內容的。
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